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博力根(厦门)复合材料---导入ISO 13485医疗器械认证辅导

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前组织可以依据ISO13485:2016版标准建立体系或者寻求认证。

 博力根（厦门）复合材料有限公司是专业从事纤维制品及其它复合材料的生产、加工企业。博力根复合材料具有一支开拓市场，诚实守信，以客户要求为己任,充分发扬团队精神的员工队伍，员工人数达到100多人。自成立以来博力根复合材料不断钻研，力求稳妥,对多种生产加工方式的利弊进行了大量指标的采集、整理、统计、分析、和综合对比,致力服务最佳化。在导入ISO13485医疗器械上选择有丰富经验的厦门联创智业企业管理咨询合作，并于2025年6月1日签订了13485医疗器械体系全年，并于2025年6月3日开展了13485启动会。后续进度我们会不断更新,敬请期待!

预祝厦门联创智业与博力根复合材料合作愉快!

认证ISO13485医疗器械的好处

1、体现组织对于履行相关法律法规的承诺。

2、帮助组织提升自身的管理水平和运行绩效，向公众和监管机构传递信        心。

3、标准中强调了风险管理的要求，帮助组织通过有效的风险管理，降低         组织出现质量事故或不良事件的风险概率。

公司名称：联创智业企业管理咨询有限公司
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