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ISO9001-2026新版标准理解与学习

ISO 9001: 2026是全球知名质量管理体系（QMS）标准的最新更新版本，将全面替代现行的ISO 9001: 2015。新版标准在保留Annex SL统一结构（确保与ISO 14001环境管理、ISO 45001职业健康安全等体系标准的整合兼容性）的基础上，对术语表述进行了现代化优化，对条款内容进行了精准精炼，核心升级方向聚焦于“质量赋能技术应用、质量管理数字化、伦理治理融入”，旨在推动企业从“被动满足质量合规”转向“主动以质量驱动业务增长”，为数字化时代的质量管理提供全新框架。

1、背景：时代驱动下的质量体系革新      当前全球商业环境正经历三重变革，成为新版标准修订的核心动因。在技术层面，大数据、人工智能等数字技术重构了质量管理场景，远程协作模式也对质量一致性提出新挑战，传统依赖人工巡检和纸质记录的管理方式已难以适配。在环境层面，气候变化与可持续发展成为全球共识，消费者、监管机构等相关方对企业的环境责任诉求显著提升，要求质量管理与环境效益深度融合。在治理层面，商业道德与诚信问题引发广泛关注，推动质量管理从"产品合格"向"全面合规"延伸。      此次修订以"保持核心逻辑、回应时代需求"为原则，既延续了质量管理的核心框架，又通过条款优化实现与新环境的精准对接，预计将于2026年9月正式发布，为全球企业提供新一代质量管理指南。 2、变化重点：四大维度的系统性升级 2.1总则与引言：聚焦要求，明确指引 新版在引言部分的调整体现了"去繁就简、精准聚焦"的思路。表述上，将"基于本国际标准"改为"基于本文件中的要求"，使执行焦点从笼统的标准概念转向具体条款要求。内容上，删除了"过程方法、PDCA循环及基于风险的思维"的详细阐述，但需明确的是，这三者仍是体系运行的核心逻辑，并未被弱化。 新增内容中，在"应对未来需求和期望"后补充"顾客和相关方的"，明确了需求识别的主体范围；同时指明附录A为资料性附录，无额外要求，ISO/TS9002为配套应用指南，为标准落地提供了清晰的参考路径。 2.2战略层面：融入可持续发展与双路径风险管理     新版将可持续发展正式纳入战略规划要求，明确组织需评估气候变化对原材料供应、物流运输等运营环节的影响，并回应利益相关方的可持续发展诉求。以服装制造企业为例，需提前预判极端天气对棉花收成的影响，建立弹性供应链体系。这一调整使质量管理体系与企业长期发展战略更紧密地结合。      风险管理方面，最大变化是将风险与机遇分离，建立双路径管理机制。相较于2015版的合并考量，新版要求组织分别建立风险预防机制和机遇捕捉机制，既需绘制供应链中断、数据泄露等潜在风险的"风险地图"，也需主动识别新技术应用、新市场开拓等机遇点，实现风险可控与价值提升的双重目标。 2.3.运营层面：数字化适配与改进形式扩展 文件信息管理顺应数字化趋势，实现了显著优化。新版以"文件化信息"替代传统文件记录概念，弱化"保留成文信息"的强制性要求，允许企业采用电子文档、云存储等数字化形式留存证据链，既提升了管理效率，又符合环保理念。对于内部审核、记录留档等环节，可通过数字化工具实现一键操作与自动合规报告生成，大幅降低管理成本。 改进体系的升级同样值得关注。新版将原表述"可能认为有必要采取除纠正和持续改进之外的各种改进形式"简化为"可采取除持续改进之外的各种改进形式"，明确鼓励组织采用突破性变革、创新等更高层级的改进方式。同时要求建立改进类型分类机制，根据问题性质（常规偏差、系统性瓶颈、战略级优化）匹配相应改进工具，在管理评审中增设改进形式有效性评估环节。 2.4领导与文化：强化高层责任与质量文化建设 领导作用部分新增多项具体责任要求，高层管理者不再仅是体系的"推动者"，更需成为质量文化的"塑造者"。新版要求质量文化建设必须与企业使命、愿景深度融合，通过自上而下的示范引领，推动全员形成"质量第一"的共识。这一调整回应了实践中"体系与业务两张皮"的痛点，从根源上保障体系有效运行。 在相关方管理上，新版强调需全面覆盖顾客、员工、供方、监管机构、社区等所有关键主体，避免仅聚焦顾客而遗漏其他相关方需求。例如，需同步关注员工的职业发展需求与供方的协同改进需求，通过跨部门分析小组与定期调研机制，形成全面的需求预判报告并纳入策划环节。 3、对策执行：企业应对新版标准的实践路径 为顺利过渡到新版标准，组织需从三个层面推进准备工作。首先是基础能力建设，应优先获取并学习ISO/TS9002最新版本，重点掌握过程方法、风险管理等核心工具的落地案例；同时梳理附录A的解释性信息，避免将资料性内容误作为强制要求。 其次是体系文件与流程优化。需建立"顾客及相关方需求识别与预判机制"，运用SWOT、PESTLE等工具形成定期报告；扩展改进工具库，新增突破性变革、创新项目的实施模板；将可持续发展要求与风险管理流程融入现有体系文件，确保条款要求转化为可操作的流程。 最后是文化与培训保障。通过内部专项培训澄清标准变化误区，尤其是强调核心管理逻辑未因引言内容删除而改变；开展数字化工具应用培训，提升全员对文件化信息新要求的适配能力；由高层牵头推动质量文化建设，使质量理念融入日常运营各环节。 4、价值创新：从合规工具到价值创造平台 ISO9001:2026 DIS版的核心价值，在于推动质量管理体系从"合规认证工具"向"价值创造平台"转型。通过可持续发展融入，助力企业实现经济效益与环境效益的平衡；借助双路径风险管理，降低运营不确定性的同时捕捉增长机遇；依托数字化适配，提升管理效率与决策精准度；通过文化建设，夯实质量提升的内生动力。         对于企业而言，此次标准升级既是挑战也是机遇。提前理解并布局新版要求，不仅能确保顺利通过认证过渡，更能借助体系升级实现管理能力的系统性提升，在复杂多变的市场环境中构建质量竞争优势。

• 联创智业管理咨询公司助力企业平稳过渡新版标准：差距评估与就绪诊断； 专项过渡培训与 workshop（工作坊）； 数字化整合咨询与实施支持； 认证与多体系整合服务（包括ISO 14001、ISO 45001、IMS）。

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